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什么是歐代

什么是歐代
什么是歐代?歐代的職責(zé)是什么?哪些人需要注冊呢?需要進入歐洲經(jīng)濟市場的賣家需要重點了解,如果沒有歐代,會被禁止進入歐洲銷售市場。
歐代,全稱歐盟授權(quán)代表是為了更好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 ,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。
 

歐盟授權(quán)代表職責(zé)

歐盟授權(quán)代表職責(zé)
授權(quán)代表在評估了認(rèn)證程序并確認(rèn)了產(chǎn)品的安全性之后,注冊為歐盟官方聯(lián)絡(luò)點,成為非歐盟制造商與歐洲國家主管部門之間的聯(lián)絡(luò)人,并代表制造商承擔(dān)多項重要責(zé)任,包括:
1、授權(quán)代表不會執(zhí)行CE認(rèn)證過程,但會對其進行驗證。檢查并保存制造商提供的技術(shù)文件并通過檢查CE標(biāo)記過程是否已完全正確地執(zhí)行來評估產(chǎn)品的安全性。在某些情況下(例如某些醫(yī)療設(shè)備),AR可以為制造商執(zhí)行其他步驟,例如執(zhí)行合格性評估。
2、確保技術(shù)文檔的可用性,境外制造商應(yīng)將最新版本技術(shù)文件(TCF)保存在歐盟授權(quán)代表處,保存時間為自最后一批產(chǎn)品出口后10年。
3、與市場監(jiān)督機構(gòu)合作。
4、有理由認(rèn)為某產(chǎn)品存在風(fēng)險時通知當(dāng)局。
5、歐盟境外制造商的產(chǎn)品在歐盟出現(xiàn)任何故障/事故/召回等問題,應(yīng)由歐盟授權(quán)代表進行聯(lián)絡(luò),通報,并與主管機關(guān)進行溝通聯(lián)系。
雖然歐盟授權(quán)代表可代表境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé),但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。
 

歐代的作用

歐代的作用
1、主要負(fù)責(zé)與歐洲境內(nèi)相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的溝通與聯(lián)系,負(fù)責(zé)生產(chǎn)的投訴、后續(xù)維修以及售后服務(wù)等方面的工作。
2、做好廠家相關(guān)設(shè)備以及技術(shù)文件方面的保存工作,為歐洲相關(guān)監(jiān)督局的隨時抽查工作做好準(zhǔn)備。
3、為國內(nèi)的企業(yè)提供在歐盟區(qū)域的產(chǎn)品注冊工作,申請各類銷售證書等。如醫(yī)療器械歐代,還要對各類器械的相關(guān)檢測驗證報告做好收集、反饋方面的工作。
其實國內(nèi)企業(yè)將自身的產(chǎn)品銷售到歐洲市場時,歐盟部位要求企業(yè)指定如醫(yī)療器械歐代,其主要目的還是為了更好的明確產(chǎn)品的可追溯性以及質(zhì)量監(jiān)管方面的工作,這樣不僅僅是對歐洲市場的消費者負(fù)責(zé),同時也能更好的監(jiān)管企業(yè)生產(chǎn)出更為符合質(zhì)量的產(chǎn)品。不管是對企業(yè)本身還是消費者而言,都比較有利。
 
根據(jù)新的歐盟商品安全法規(guī)(稱為《市場監(jiān)管法規(guī) (EU) 2019/1020》)影響,凡是帶有 CE 標(biāo)志的商品進入歐盟市場(除醫(yī)療器械、民用爆炸物以及某些升降機和索道裝置外),均適用于該法規(guī)要求。 
可以說,進入歐洲市場,歐代是門檻條件,若沒有歐代,將禁止進入歐洲市場。

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